重磅! 绿竹生物重组带状疱疹疫苗(LZ901)获FDA批

身体健康 2025-04-10 03:41健康新闻www.jianfeiren.cn

绿竹生物迎来重要里程碑,7月13日公告显示,其研发的重组带状疱疹疫苗LZ901成功获得美国FDA的批准,正式进入临床研究阶段。这是绿竹生物向美国FDA提交申请后迅速获得许可的一款人用疫苗,标志着中国企业在美国重组带状疱疹疫苗临床研究领域的首次突破。

带状疱疹疫苗LZ901是绿竹生物的核心产品,主要针对50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹进行预防。目前,该产品已经在中国进入II期临床研究阶段,有望成为全球首款采用四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

在全球市场上,目前共有三款带状疱疹疫苗上市,其中默克集团的Zostavax因预防效果有限且市场竞争力不足已停产。葛兰素史克的Shingrix凭借出色的表现占据了全球市场份额的百分之百,是中国目前唯一可商用的带状疱疹疫苗。SK化工株式会社的SkyZoster虽然仅在韩国销售,但也占据了一定的市场份额。

带状疱疹疫苗市场作为大三类疫苗之一,具有巨大的市场潜力。根据权威机构弗若斯特沙利文的数据,全球带状疱疹疫苗市场规模从2015年的7亿美元增长至2021年的24亿美元,复合年增长率高达21.2%。预计未来市场还将持续扩大,按复合年增长率计算,到2025年全球带状疱疹疫苗市场规模将达到惊人的61亿美元。而到了2030年,这一数字更是预期将增长至高达近惊人的两倍达126亿美元。这不仅展示了该市场的巨大潜力,同时也表明了带状疱疹疫苗在未来的市场需求及重要性不言而喻。

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