曲美等减肥药下架 市场风险并未消除

10月30日，国家食品药品监督管理局（国家药监局）发布重要通知，由于使用减肥辅助治疗药物可能带来严重心血管风险，决定全面禁止其在中国的生产、销售和使用。已上市的药物，生产企业将负责召回并销毁。这一决策的背后，距离国际上开始禁用已经过去了近一年的时间。

尽管减肥药已被禁用，但其原料在减肥保健品中的滥用风险仍然存在，甚至可能被放大。这让人不禁产生禁令颁布之后的隐忧。就在今年年初，欧盟药监局就发布了针对市场上使用为主要成分的减肥药物的禁令。由于美国当时的态度尚不坚决，这让一直追随欧美脚步的中国药监部门面临抉择。直到美国食品药品监督管理局（FDA）正式禁用后，国家药监局才发布了上述禁令。

一位接受采访的药物专家透露，中国药监部门在药物副作用调查、回访的能力方面还有待提高，同时面临着来自企业和地方的压力。我们在等待美国进一步的研究结果时，也在积极寻求自身的解决方案。国家药监局新闻办负责人孙晨表示，国内在专家论证和企业座谈后，决定借鉴美国的做法。

一纸禁令并不能完全消除中国减肥品市场上的乱象。在欧美市场上，以为原料的药物品牌清晰、原料透明，生产企业必须严格遵守禁令。但在国内，这种处方药成分已经泛滥到大量缺乏监管的保健品中。德国一家研究机构去年发表的调查报告指出，中国市场上的一些瘦身药物中含有的是处方药的两倍。

药品专家警告说，为了降低成本，许多有药品生产许可的企业购进的原料可能来自没有药品原料生产许可的化工企业。禁令颁布后，担忧的是大量小化工企业生产的可能会流入保健品行业。几年前上海曾发生因食用减肥保健品致死的病例，后来发现保健品中含有禁用多年的减肥药成分。而保健品行业并没有强制抽检制度，监管尚存空白。

那么什么是安全的减肥药呢？是一种中枢神经系统抑制剂，可以帮助人更快感到饱腹，从而减少进食量。关于这种药物不良反应的报告不断出现，甚至与一些死亡病例有关。欧美药监部门从2002年开始一项研究，结果发现在肥胖症病人中服用的死亡和心血管几率有所上升。去年10月，根据实验结果，一个由独立专家组成的委员会指出可能导致心血管问题。随后欧盟药监局暂停其在欧洲的销售许可，而美国FDA则决定将其作为四类控制药管理并在药品包装上做出醒目标识。现在中国市场上仍有许多品牌的药物在销售，如何保证消费者的安全成为了一大挑战。在得知美国禁用的消息后，重庆太极集团迅速响应，于10月25日主动宣布召回已上市达十年之久的曲美减肥胶囊。太极集团明确表示，将停止生产含有的胶囊，同时将继续开展对该成分的安全研究。在太极集团于10月30日的公告中，公司透露此次行动将导致今年近4000万元的销售收入受到影响，约占其总收入的0.8%。

早在重庆太极集团宣布主动召回之前，即10月16日，国家药品不良反应监测中心召集专家就的安全性问题进行了深入探讨。与会专家指出，作为减肥药在市场上使用相对较少，且其停药后体重减轻的持续性效果并不理想。这一评估结果最终影响了在中国市场的命运。

随着的撤出，市场上的减肥药仅剩下奥利司他一种。奥利司他由瑞士罗氏公司推出，商品名为“赛尼可”。其作用在胃肠道，被认为相对更为安全。世界上似乎并不存在完全无风险的减肥药。今年9月1日，在欧美药监部门修改说明书之后，国家药监局也发出警示，指出使用奥利司他可能出现罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎等不良反应，甚至有个别病例出现肝衰竭，部分严重患者可能需要接受肝移植手术，甚至直接导致死亡。