疫苗预防接种异常反应监测与处理

一、预防接种异常反应概述

疫苗接种是预防传染病的关键措施，但任何一种疫苗都不能保证绝对安全。随着疫苗接种率的提高，预防接种异常反应逐渐成为公众关注的焦点。为了有效监测和处理这些异常反应，我们必须首先明确其基本概念和定义。

二、疑似预防接种异常反应的定义与分类

（一）定义

疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的，可能对受种者机体组织器官、功能造成损害，并且怀疑与预防接种有关的反应。这一定义强调了三个关键要素：反应与预防接种的时间关联性、受种者的组织器官或功能损害、以及医生的怀疑与预防接种的关联性。

（二）分类

经过调查和分析，疑似预防接种异常反应可分为以下几类：

1. 不良反应：包括一般反应和异常反应。一般反应是疫苗固有性质所决定的，其临床表现和强度随疫苗而异，多属轻微且一过性，不会造成持久性的损害。异常反应则是使用合格疫苗后发生的概率极低的损害性反应。

2. 事故：指因疫苗质量不合格或接种过程中的差错导致的受种者机体损害。这些差错可能直接造成健康损害，也可能增加一般反应和异常反应的风险。

3. 偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病的情况称为偶合。还包括诱发和加重原有疾病的情况。偶合与疫苗接种无关，而诱发和加重则与预防接种有一定关系。

4. 心因性反应：这是在预防接种过程中或接种后，因受种者心理因素引发的个体或群体性反应。这类反应与疫苗无关，主要与受种者的精神或心理因素有关。

5. 不明原因：指经过调查和分析，疑似预防接种异常反应的原因仍无法明确的情况。

三、如何定义预防接种异常反应

预防接种异常反应的定义包括三个方面：使用合格的疫苗、实施规范性操作和造成受种者机体组织器官、功能等损害。其中，疫苗应经过国家药品监督管理部门批准注册，通过质量检验，并且流通渠道、储存运输都符合要求。接种单位和工作人员需要资质认证，按照规范实施预防接种，并做到安全注射。对受种者的机体组织器官、功能等进行损害鉴定。

疑似预防接种异常反应是一个广泛的概念，包括与预防接种有关的异常反应、与预防接种无关的偶合症以及其他原因引起的病症。为了保障公众的健康和安全，我们必须对预防接种异常反应进行严格的监测和处理，确保疫苗的安全性和有效性。由于人们对于预防接种知识的匮乏以及医学科学知识的限制，常常将疑似预防接种异常反应与预防接种不良反应混淆。这种混淆现象在公众中普遍存在，对于理解预防接种的重要性及其潜在风险造成了困扰。

疑似预防接种异常反应，简称AEFI，这一概念的外延相当广泛。在实际操作中，它涵盖了预防接种过程中可能出现的各种情况，包括不良反应和异常反应等。公众往往难以准确区分这些概念，这在一定程度上阻碍了预防接种工作的顺利进行。

世界卫生组织（WHO）在《预防接种安全性监测》指南中，将AEFI分为疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应和不明原因五大类。这五大类与我国的疑似预防接种异常反应分类在本质上并无显著区别。

疫苗反应主要是指接种疫苗后，由疫苗本身所引起的反应。这些反应可能是正常的免疫反应，也可能是不良反应或异常反应。实施差错是指在预防接种过程中出现的操作失误或疏忽，可能导致接种效果不佳或引发不良反应。偶合症则是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或发病前期，接种疫苗后疾病发作，与疫苗接种没有直接因果关系。注射反应则特指因注射操作本身引起的局部反应。不明原因则是指某些AEFI的具体原因尚不清楚，需要进一步研究和。

表1展示了疑似预防接种异常反应分类与预防接种不良事件分类的对应关系。通过明确这两者的关系，我们可以更准确地理解预防接种过程中的各种情况，从而采取相应措施确保预防接种工作的安全有效进行。这不仅有利于提升公众对预防接种的信任度，也有助于推动预防接种工作的深入开展。在此基础上，我们还应积极普及预防接种知识，提高公众的科学素养，共同构建健康的社会环境。