国内多家九价hpv疫苗进入3期临床
一、企业研发进展动态
万泰生物研发进展顺利。该公司于2025年4月启动了针对男性适应症的Ⅲ期临床试验，并成功完成首例受试者入组。这一试验覆盖了18-45岁男性人群，旨在全面评估其疫苗对生殖器疣及相关癌症的预防效果。这款疫苗涵盖了HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58型，被认为是目前国产疫苗中适应症范围较广的品种之一。随着试验的深入进行，万泰生物有望为更多人群提供有效的防护。
康乐卫士的研发成果显著。该公司的女性适应症疫苗在2025年2月完成了Ⅲ期临床试验首次揭盲，主要有效性指标均符合预设标准，计划于2025年提交中国及印尼的上市申请。作为目前国内首款开展男性关键效力试验的九价疫苗候选产品，其男性适应症疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段，标志着康乐卫士在HPV疫苗研发领域的领先地位。
沃森生物（泽润生物）在研发方面也不甘落后。该公司于2022年9月启动了Ⅲ期临床试验，与进口疫苗（Gardasil 9）开展头对头免疫原性比较研究。虽然目前尚未公布具体进展，但此次研究对于打破进口疫苗的市场垄断具有重要意义。
博唯生物是国内首个进入Ⅲ期临床试验的企业，其在研发过程中已经取得了重要的阶段性成果。该公司在2022年已启动男性适应症Ⅰ期试验，预示着其九价HPV疫苗的研发前景广阔。
瑞科生物的九价HPV疫苗REC603在2025年前完成了部分访视，计划于2025年提交上市申请，并实现海外技术授权。这一重要里程碑的实现，标志着国产九价HPV疫苗的研发已经进入了一个新的阶段。
二、全面关注研发趋势
在研发趋势方面，除了关注女性群体外，万泰、康乐卫士、博唯生物等企业也开始布局男性适应症的研发，这反映出对HPV疫苗全人群防护需求的关注。随着多家企业通过头对头试验或海外授权的方式�***傺蟹ⅲ型蚱平谝呙绲氖谐÷⒍希嗳巳禾峁└憬莺途玫难≡瘛Ｆ渲校道治朗亢腿鹂粕镆丫魅妨�2025年为申报上市的关键节点，若获批将成为首批国产九价HPV疫苗，为国产疫苗的研发树立新的里程碑。
国内企业在HPV疫苗研发方面已经取得了显著的成果，不仅关注女性市场，也开始逐步拓展男性市场，为全人群提供更为全面的防护。随着研发的深入进行，国产HPV疫苗的市场竞争力将不断提升，为公众健康做出更大的贡献。