新修订药品GMP标准将实施

微微健康网综合报道：在全国食品药品监督管理工作会议上传来喜讯，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）已经获得国务院的批准，即将正式颁布实施。这一消息引起了业界的广泛关注。

GMP作为全球药品生产和质量管理的通用准则，自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药的生产都必须符合GMP标准。此次新版GMP的出台，是对现行版本的进一步升级和完善。

国家食品药品监督管理局的相关负责人表示，为了顺利推进新版GMP的实施，该局已经制定了详细的实施计划和配套文件。新的检查方式和评判标准将更加突出动态检查和按品种检查，强调软件管理的重要性。这将督促企业建立严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，树立全过程的质量意识，从根本上提升药品的质量保障水平。

除了新版GMP的推出，国家食品药品监督管理局还将加强药品监管的各个方面。在2011年，该局将研究制定《药品研究监督管理办法》，加强对临床研究机构的监督，规范药品的临床研究行为。还将制定颁布《药用原辅材料登记备案管理规定》，从源头上保障药品原辅料的质量。该局还将制定《药品标准管理办法》，建立药品标准形成、提高与淘汰的长效机制。这些举措将有助于保障我国药品的安全、有效和质量稳定。

国家食品药品监督管理局还将加快修订《药品经营质量管理规范》（GSP），提高技术要求和准入门槛，引导药品经营向规模化、现代化发展。这将有助于提升我国药品流通领域的整体水平，为公众提供更加安全、便捷的药品服务。

新修订的GMP以及其他相关政策的推出，将进一步提升我国药品生产和流通领域的质量管理水平，为公众的健康保驾护航。