奥浦迈:加速推动国产替代 打造培养基民族品牌

减肥方法 2025-05-28 16:35减肥方法www.jianfeiren.cn

上海奥浦迈生物科技股份有限公司(简称“奥浦迈”)于4月26日科创板IPO提交注册,标志着这家专注于细胞培养产品与服务的高新技术企业即将迈入新的发展阶段。

经过多年的研发创新和产业化实践,奥浦迈已经服务了超过500家生物制药企业和科研院所,积累了深厚的细胞培养技术实力。公司在抗体和疫苗用细胞培养基的研发、生产方面表现出色,提供从基础培养基到端到端的CDMO服务。其产品线覆盖了CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、杂交瘤培养基以及多种疫苗用细胞培养基,为生物药企业提供全面解决方案。

奥浦迈的核心竞争力在于其先进的细胞培养解决方案和稳定的大规模生产工艺。公司凭借这一优势,成功将细胞培养产品和服务与端到端CDMO服务有机结合,为生物药企业的研发与生产提供整合式解决方案。这种业务组合不仅有助于公司在药物早期开发阶段锁定客户,还能通过“漏斗效应”降低服务成本,与客户实现双赢。

从全球市场来看,生物制药培养基是生物制药产业最重要的上游耗材之一。根据中信建投报告,其在2020年生物制药耗材市场占比高达35%,位居首位。全球细胞培养基市场规模在2020年达到了46.5亿美元,预计到2028年将达到82.4亿美元。

在中国市场,细胞培养基行业的发展更为迅猛。根据沙利文咨询的数据,2020年中国培养基市场规模达到了15.2亿元人民币,预计2025年将达到54.4亿元人民币。作为生物药生产上游不可或缺的原料,细胞培养基在生物药的临床前开发及商业化生产中起着关键作用。

奥浦迈在培养基开发领域的深厚积累使其在市场竞争中脱颖而出。公司产品质量获得了客户的广泛认可,并且已经实现了部分进口替代。公司不仅可以通过客户提供细胞进行培养基开发,还能为不能提供细胞的客户提供咨询式的培养基开发路径,这种定制化服务正是改变培养基进口垄断格局的杀手锏。

与此奥浦迈在时效性方面较进口培养基具备明显优势。公司完善的业务流程管理确保细胞培养基产品能够及时满足客户需求,其目录和定制产品供货周期通常只需2-4周左右,而进口培养基的供货期通常需要3个月甚至更长。

奥浦迈凭借其在细胞培养领域的专业技术和丰富经验,以及灵活的服务模式,正加速进口替代进程,为生物药企业提供更高效、更稳定、更经济的产品和服务。公司的科创板IPO提交注册,无疑将为其未来的发展注入新的动力。奥浦迈公司在商业化生产过程中,通过已有的基础培养基和定制化培养工艺,为生物制药企业客户(客户A)提供定制细胞培养基和工艺优化。这种方案相较于客户A正在使用的进口培养基产品,展现出显著的优势。

根据奥浦迈的招股书数据,客户A的项目实验结果显示,使用奥浦迈的Process2工艺,细胞生长情况明显优于对照组。在培养至第14天后,对照组的细胞密度VCD和细胞活性VIA均显著下降,甚至出现细胞死亡的情况。采用奥浦迈的工艺,细胞密度在第16天仍能维持在高位,细胞活率也稳定在约98%。

在抗体表达量方面,奥浦迈的工艺也表现出极大的优势。对照组的抗体表达量不及5g/L,而奥浦迈Process2工艺的抗体表达量高达8.4g/L,是对照组的1.74倍。这些结果表明,奥浦迈的定制化培养基开发能够显著提升客户细胞培养的产量和质量,产品性能与进口品牌相当。

全球生物药CDMO市场的规模也在持续增长。根据沙利文咨询的数据,全球生物药CDMO市场从2016年的94亿美元增长至2020年的180亿美元,年复合增长率高达17.6%。预计未来几年,该市场将继续保持快速增长,到2025年有望达到460亿美元。中国生物药CDMO市场也呈现出同样的增长趋势,从2016年的25亿元人民币增长到2020年的91亿元人民币,年复合增长率高达38.3%,预计2025年将达到458亿元人民币。

奥浦迈在生物药CDMO领域具备全面的服务能力,包括细胞株构建、工艺开发、中试生产等。其中,细胞株构建平台拥有丰富的系统开发经验,可提高细胞的表达和筛选效率。上游细胞培养工艺开发流程包括克隆与培养基筛选、细胞培养工艺开发与优化等。下游纯化工艺开发则包含深层过滤、亲和层析、低pH病毒灭活等多个环节。奥浦迈还具备制剂处方工艺开发、质量分析方法开发等平台。

奥浦迈通过定制化培养基开发,显著提升了客户细胞培养的产量和质量。全球及中国生物药CDMO市场的快速增长为奥浦迈等公司提供了巨大的发展机遇。凭借全面的服务能力和丰富的经验,奥浦迈在未来市场竞争中将占据重要地位。奥浦迈公司在细胞培养基与CDMO业务领域的协同进步

在生物药研发与生产领域,奥浦迈以其深厚的细胞培养基知识和经验,成功推动了CDMO业务的蓬勃发展。两者之间的有机整合,不仅提升了细胞培养基的产品质量,还大大优化了CDMO业务的开展流程。

平台培养基的持续开发增强了稳定细胞株的构建能力。细胞株构建是生物药CDMO业务的基石,而奥浦迈公司通过自主研发的多款培养基产品,为宿主细胞的驯化与筛选提供了强有力的支持。这些培养基作为平台培养基,为细胞株构建提供了稳定的生长环境,使得公司能够针对宿主细胞的生长和表达情况及时优化工艺,解决难表达、异构体多、特殊糖型需求等复杂问题。

在上游细胞培养工艺开发流程中,奥浦迈公司通过对基础培养基、补料培养基、补料量及方式、温度、pH值等的动态调节和优化,提升了细胞培养工艺水平。其丰富的培养基制备和优化工艺有助于公司在工艺放大过程中更准确地了解细胞特性,使得工艺放大过程更加稳定。

奥浦迈公司巧妙地将培养基与CDMO业务相结合,实现了双向转化。对于培养基客户,公司可以展示其在细胞培养工艺方面的优势,从而吸引更多客户选择其CDMO服务。而对于CDMO客户,公司则可以在服务过程中介绍其培养基产品的优势,通过对比实验证明其性能优越性,进而拓展培养基业务订单。

这种相互融合的模式,使得奥浦迈公司在细胞培养基与CDMO业务领域实现了协同发展。其深厚的专业知识和经验,使得公司在细胞培养领域保持领先地位,通过不断优化和整合业务流程,为客户提供更加优质的服务。这种双向转化的业务模式,不仅提升了公司的业务水平,还为客户带来了更多的选择和便利。奥浦迈公司将继续致力于细胞培养基与CDMO业务的研发与创新,为生物药研发与生产领域做出更大的贡献。

Copyright@2015-2025 Www.jianfeiren.cn减肥人网版板所有All right reserved