食药局要求自5月1日起药用明胶要求批批检验

微微健康网报道，国家食品药品监督管理局最近发出了一份重要通知。自五月一日开始，针对药用明胶、胶囊以及胶囊剂药品的生产企业，对采购的原材料和出售的产品都将实施严格的批批检验制度。这是为了确保药品的安全与有效性，维护公众的用药权益。

通知强调，对于过去已经上市的产品，各企业需在五月三十一日之前，对每一种、每一批次的胶囊剂药品进行铬限量检查。这一举措是为了确保药品的质量，防止含有超标铬的药品流入市场。

对于目前暂停销售、使用或封存的铬超标胶囊剂药品，通知要求各地相关部门妥善处理，以防止不合格药品进入市场。封存的药品如果经过企业自检铬含量合格，需向所在地省级药品监管部门指定的药品检验所申请抽样复核。经复核确认合格后，还需在药品监管部门备案，之后方可解封销售。

如果封存的药品铬含量检验不合格，或者药品检验所复核不合格，将在药品监管部门的监督下进行销毁。严禁这些不合格药品重新流入市场，以确保公众用药的安全。

通知还要求各省级药品监管部门自五月一日起，每半月向国家食品药品监督管理局报告本辖区内企业封存药品的处理情况。这对于追踪问题药品、监督药品生产流程具有重大意义。

药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须严格执行这一新规定。自五月一日起，凡未能对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次进行严格检验的企业，将不得生产和销售相关产品。各药品生产企业需对社会公告2012年四月三十日前生产或已上市销售的胶囊剂药品的检验结果。如果发现铬超标药品，企业需立即主动召回。这项重要的工作将在五月三十一日前完成。