曲美等减肥药存致病风险被要求召回销毁
是一种减肥辅助治疗药物,于上世纪末在国外上市,随后在我国也得到了批准。近期,国家食品药品监督管理局经过综合评估,认为可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,因此决定停止其在我国的生产、销售和使用。
市场上含有的商品主要包括曲美、澳曲轻、可秀等。国家药监局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,都应长期坚持科学的生活方式,如合理饮食、增加运动等,以保持体重并减少反弹。正在使用的患者应及时咨询医生,寻求替代药物。
关于的风险评估,近年来一直是国内外药品管理机构关注的热点。一项名为“心血管终点事件研究”的国际多中心临床研究显示,可能增加心血管风险。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对的***研究和报道。国家食品药品监督管理局在获得新的研究数据基础上,结合国内临床专家的意见,进行了全面的评估。
主要用于体重指数(BMI)大于30 kg/m的患者,或体重指数大于27 kg/m且伴有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。但根据***的评估结果,目前市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻的持续效果也较差。
为了确保公众的健康安全,国家食品药品监督管理局要求停止的生产、销售和使用,并要求企业召回已上市销售的药品。建议正在使用的患者及时咨询医生,商讨可替代的药物。也提醒广大消费者,选择减肥产品时要谨慎,应选择科学、安全、健康的减肥方式。
国家食品药品监督管理局一直在密切关注的安全性问题,并会根据***的科学研究结果和临床数据,对药品进行评估和调整。公众的健康和安全始终是药品管理机构的最高宗旨。美国和欧盟的评估发现,对使用者的心血管风险超过了其带来的减重效益。欧盟和美国药品管理机构相继作出了决策,呼吁停止处方和使用。美国食品药品监督管理局更是明确表达了对这一药物的态度,强调其药品风险大于效益。在此背景下,国家药品不良反应监测中心迅速采取行动,积极组织专家对的安全性进行评估。
我国专家在多次会议中强调,健康的生活方式才是保持体重的关键。作为一种减肥药,尽管在市场上有所应用,但其真正符合适应症的患者群体较小,且其减重效果在停药后并不持久。国家食品药品监督管理局对的安全性问题始终保持高度关注,并密切跟踪国内外***研究报道。
早在2010年2月,我国就发布了关于安全性的信息,提醒医务工作者和公众注意其潜在风险。要求企业修改并完善药品说明书,以警示用药风险。而在同年10月,基于国际上对该药物的***评估结果,我国再次组织专家对其进行评估。在综合考虑了国内外监测和研究资料、临床专家意见后,国家食品药品监督管理局作出了决定停止生产、销售和使用制剂及原料药。这一决策旨在保护公众的健康和安全,体现了我国对药品安全问题的严肃态度。
这一通知的发出,无疑是对公众健康的又一次有力保障。国家食品药品监督管理局的决策是基于严谨的科学评估,旨在确保我国药品市场的安全和稳定。对于这样的药物,其真正的安全性和有效性需要经过严格的科学验证。在现阶段,最好的选择仍然是坚持健康的生活方式,以实现健康的体重管理。