博雅干细胞顺利通过美国AABB国际标准复审
在2014年的七月,博雅干细胞集团下属专业从事干细胞存储业务的博雅干细胞库迎来了具有里程碑意义的一次认证通过。这次顺利通过的是来自美国血库协会(AABB)的复审,这标志着博雅干细胞库再次确认符合国际最严格的行业标准。
美国AABB,自1947年创立以来,一直致力于输血及细胞治疗行业的规范和发展。这是一个由行业人士和机构组成的非营利国际认证组织,掌握着全球干细胞行业的规范制定权和权威认证地位。其认证内容涵盖了干细胞的采集、处理、储存、发放及应用等各个方面,每两年更新一次的认证标准保证了其前沿性和实用性。认证过程极为严格,细致到每一个工作环节和操作流程,被业界公认为最严苛、最专业、最全面的国际标准。
自2012年首次通过美国AABB的国际认证以来,博雅干细胞库一直严格按照AABB的全方位高标准进行业务运作。这包括干细胞制备工艺、质量检验管理、储存及发放、设备维护、人员培训等各项业务。在全体员工的共同努力下,博雅干细胞库持续改进和规范各项制度,定期开展内部监查稽核工作,确保所有工作都符合AABB的准则要求。此次顺利通过AABB的严格复审,再次证明了博雅干细胞库坚守国际最高标准的决心和能力。
博雅干细胞库不仅获得了AABB的认证,还通过了世界卫生组织NRL标准的认证,是中国首家和唯一一家通过双重认证的临床级干细胞库。作为全球在建的最大规模全自动干细胞库,其设计存储量高达150万份。博雅干细胞集团凭借先进的技术、强大的企业实力和规范的管理,致力于成为中国干细胞行业的标杆,发挥行业领袖作用,为改善人类健康做出重大贡献。
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